心衰新发现登上《自然医学》 全国133家医院参与研究

封面新闻记者 周家夷 视频 欧阳晨雨 付美婧

近日，由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授及南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展的QUEST研究在国际权威医学期刊《自然医学》上发表。

作为该参与者之一，四川省人民医院心血管内科主任医师孔洪介绍，该研究纳入了3110例射血分数下降的心力衰竭患者，在目前心力衰竭标准治疗的基础上随机、双盲、分别给予芪苈强心胶囊和安慰剂进行头对头治疗观察，这是一项在国际上注册后按国际标准规范化开展的临床循证研究（RCT研究），病例主要来源于中国133家医院，疗程12～36个月。该研究发现，芪苈强心联合标准化心衰治疗能够降低24%的心衰恶化再住院风险和17%的心血管死亡风险，“这是第一个中成药用于心力衰竭治疗获得良好结局的重磅研究。”孔洪主任说，这也意味着用西医理论的循证医学方式验证了中药在心衰治疗方面是有效的。

据了解，射血分数降低型心力衰竭是一种比较常见且严重危害人类健康的心衰类型，是各种心血管疾病发展到晚期由于心肌收缩无力，心脏泵血功能下降导致的，临床表现为乏力、心悸、胸闷、呼吸困难、水肿等症状，影响患者健康和生活质量。目前西医治疗侧重于急性期采用血管活性药物强心、利尿、扩血管等改善症状，慢性期用抑制调整神经内分泌及代谢等多通路药物改善心脏重构及预后。中医认为，心力衰竭是由阳气亏虚导致的，因此治疗应增强阳气，恢复平衡。从广义上讲，这一概念与目前现代医学的理解在哲学上没有什么不同，即心肌细胞的健康依赖于神经激素系统以及营养过剩/剥夺信号的平衡。故中医中药更倡导通过营养“气”来推动血液前进，“这与射血分数下降的心衰治疗理念相吻合。”孔洪主任透露，芪苈强心有益气温阳的作用，同时能够利水消肿、活血通络。其组方包括黄芪、附子、人参、桂枝、陈皮、葶苈子、泽泻、香加皮、丹参、红花和玉竹共11味药物。每一种中药均含有多种化合物，11味中药组方到一起会有数百种潜在的活性分子并通过多种途径发挥有益的心血管作用。“从医学循证证据的角度来看，高质量的QUEST研究证据级别相当高，具有很高的可靠性。”孔洪表示，《自然医学》（Nature Medicine）是英国著名杂志《自然（Nature）》的子刊，作为世界十大医学杂志之一，该刊已成为基础医学研究中引用率最高的杂志之一，也是引用率最高的原创性文章的科学杂志之一，QUEST研究在该杂志重磅刊登，标志着中医药在心力衰竭领域取得了重要进展。

虽然多年来在心力衰竭领域医学不断取得新进展，但是心衰的治疗仍然存在问题，“总体来看心衰愈后与癌症5年的死亡率相差无几，心力衰竭发病率高，死亡率高，并且患病人数仍在逐年增加，亟需新的治疗策略来破解当前面临的困境，作为心内科医生，我希望我们可以使用更多‘武器’治疗心衰，芪苈强心应该是从中医中药的角度为我们提供了一个更强大的‘武器’。最重要的是，前期的西药治疗心衰对部分患者而言可能会影响血压、肾功能和心率，患者存在不耐受的情况，QUEST研究对芪苈强心胶囊的安全性和耐受性进行了严格评估，结果表明其具有良好的安全性，这对于需要长期服药的心力衰竭患者至关重要”。

对于QUEST研究未来的发展和应用，孔洪主任充满期待：“这项研究在国际顶尖杂志上发表，这意味着它的价值，意味着这项研究已得到全球认可，有个小遗憾是研究仅在中国人群中完成，我期望以芪苈强心为代表的中医中药可以走出国门，可以在全球范围内实现不同人种的临床研究，为中医药在现代医学领域的临床应用提供了更有力的科学依据。”