集采规则迎优化！医院协议外可使用原研药，满足患者多元用药需求
2026-06-01 10:23:24
作者：记者 江枫
来源：老年健康时报
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4月15日，国务院政策例行吹风会正式释放药品集采改革重要信号：在集采协议采购量之外，医疗机构可依规使用非中选产品，其中包括原研药。这一规则优化举措，打破了此前部分地区集采执行中的“一刀切”现象，为患者提供了更贴合临床需求的用药选择，切实回应了群众对多元化用药的期待。
政策明确：集采保量不“封选”，原研药留院有规
国家医保局副局长施子海在吹风会上明确，集采改革坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，针对不同种类药品特点优化集采规则。对于医疗机构，核心要求是按规定和报量优先使用中选产品，完成集采协议约定的采购量（通常为医疗机构报告需求量的60%-80%）；而在协议量之外，医院拥有充分的用药自主权，可根据临床实际需求，采购使用原研药等非中选产品。
这一政策并非对集采制度的颠覆，而是对其弹性空间的进一步明确。事实上，集采从设计之初就预留了约20%-40%的“弹性用药空间”，此次国家层面的公开定调，旨在纠正部分医院因考核压力而“禁用非中选产品”的简单化执行问题，让原研药回归医院药房，成为患者的合法选择。
多方获益：兼顾控费与民生，破解用药难题，告别“一刀切”，选择更自由
不少老年患者、慢性病患者长期使用原研药，对其疗效和安全性已有稳定认知，更换仿制药后可能出现药效波动、不良反应等情况。此前，部分医院因集采考核取消原研药采购，导致患者要么被迫自费跑院外药店购药，要么无奈更换药物，既增加了就医成本，也带来了用药焦虑。
患者在完成集采协议量的医院，可凭临床指征开具原研药处方，且原研药若纳入医保目录，仍可按规定享受医保报销（医保支付标准以同通用名集采中选价为基准），无需再为“用原研药”四处奔波。尤其是对肝肾功能不全、体质敏感的老年群体，原研药的质量稳定性更能提供安心保障。
对医疗机构：回归临床本位，权责更对等
政策明确：集采保量不“封选”，原研药留院有规
国家医保局副局长施子海在吹风会上明确，集采改革坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，针对不同种类药品特点优化集采规则。对于医疗机构，核心要求是按规定和报量优先使用中选产品，完成集采协议约定的采购量（通常为医疗机构报告需求量的60%-80%）；而在协议量之外，医院拥有充分的用药自主权，可根据临床实际需求，采购使用原研药等非中选产品。
这一政策并非对集采制度的颠覆，而是对其弹性空间的进一步明确。事实上，集采从设计之初就预留了约20%-40%的“弹性用药空间”，此次国家层面的公开定调，旨在纠正部分医院因考核压力而“禁用非中选产品”的简单化执行问题，让原研药回归医院药房，成为患者的合法选择。
多方获益：兼顾控费与民生，破解用药难题，告别“一刀切”，选择更自由
不少老年患者、慢性病患者长期使用原研药，对其疗效和安全性已有稳定认知，更换仿制药后可能出现药效波动、不良反应等情况。此前，部分医院因集采考核取消原研药采购，导致患者要么被迫自费跑院外药店购药，要么无奈更换药物，既增加了就医成本，也带来了用药焦虑。
患者在完成集采协议量的医院，可凭临床指征开具原研药处方，且原研药若纳入医保目录，仍可按规定享受医保报销（医保支付标准以同通用名集采中选价为基准），无需再为“用原研药”四处奔波。尤其是对肝肾功能不全、体质敏感的老年群体，原研药的质量稳定性更能提供安心保障。
对医疗机构：回归临床本位，权责更对等
医生的处方权得到尊重，可根据患者的病情、体质、用药史等个性化因素，合理选择用药方案，避免了“只开中选药”的行政化干预。同时，医院在保障集采控费目标的前提下，通过弹性采购满足特殊患者需求，进一步提升了医疗服务的精细化水平，减少了医患矛盾。
对产业发展：规范竞争秩序，鼓励创新提质
政策明确“创新不集采，集采非创新”，为高水平创新药留出发展空间，引导企业聚焦研发创新。同时，压实中选企业的质量与供应责任，对供应不及时、质量不达标问题“零容忍”，倒逼企业提升产品质量，理性参与市场竞争，推动医药产业高质量发展。
落地关键：规范执行，筑牢用药安全防线
为确保政策落地不跑偏，国家医保局与国家药监局同步部署了配套监管措施。国家药监局坚持对中选企业检查和中选品种抽检“两个全覆盖”，截至目前，已完成11批490个集采中选品种的全覆盖监管，15个不合格产品已被取消中选资格，全力保障药品质量安全。
业内专家表示，政策落地需把握三个核心：一是医疗机构需严格完成集采协议量，杜绝“优先非中选”的反向偏差；二是建立非中选药品使用审批机制，明确原研药的适用场景，避免滥用；三是做好价格与支付衔接，向患者清晰告知原研药与中选仿制药的价格差异，保障患者知情权。
集采的核心目标是让群众用上质优价廉的药品，而原研药的合规使用，是在控费与民生之间找到的精准平衡点。随着这一政策的全面推进，未来医院用药格局将更趋科学合理，患者的用药需求将得到更充分的满足，医疗服务的温度也将进一步彰显。
责任编辑：春晖
